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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?( )
A: 向卫生行政部门递交申请即可实施
B: 需向药政管理部门递交申请
C: 需经伦理委员会批准后实施
D: 需报药政管理部门批准后实施
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解析:
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新药Ⅳ期临床试验的目的是
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供:
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
批准新药进行临床试验的部门是
关于新药临床试验描述错误的是:( )
进入临床试验的新药应具备的条件是
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段
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