药物临床试验机构必须执行的规范是

相关题目

• 根据《药品管理法》，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先（　）
• 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括（ ）。
• 药物临床试验研究是指
• 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
• 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
• 《药物临床试验质量管理规范》总则要求：“为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的（ ）”
• 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
• 药物的临床试验机构必须执行
• 药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当
• 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于