药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的（ ），包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。

  • A: 操作标准
  • B: 质量标准
  • C: 检查标准
  • D: 参考标准

答案：

解析：

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